我国疫苗的发展历史,研究现状及发展前景？
疫苗最早萌发于我国宋代时期，用人逗接种法去预防天花。在18世纪的欧洲，英国医生爱德华·琴纳用牛痘接种法预防天花。但是，近现代我国疫苗事业起步比较晚，在新中国成立起非常重视免疫规划，从50年代普种牛痘苗开始，我国疫苗市场几乎从零开始发展到了300亿元规模的市场。
我国疫苗行业发展历程
从 50 年代普种牛痘苗开始，中国免疫规划具体可分为以下几个阶段：
（1）计划免疫时代：中生集团垄断。1970-2000年国内疫苗市场属于计划经济，由中生集团垄断，仅以普及儿童免疫计划为目的。资本将逐步放开后，疫苗逐渐开始市场化。
（2）高速发展阶段（2008-2010）：享受《扩大国家免疫规划实施方案》红利，多种疫苗产品快速放量。2008 年开始卫生部陆续在全国各地市大力扩张国家免疫规划范围，将国家免疫规划疫苗扩增至国14种疫苗；同时提出接种率目标，也保证了疫苗的快速放量。
（3）受挫下滑阶段（2011-2015）：由于质量问题监管政策趋严，疫苗批签发量持续下降。2011年新旧药典及GMP标准进入交替期，部分疫苗企业由于不符合新政策要求，批签发量大幅缩减，拖累行业增速。此外，2013 年乙肝疫苗致死事件发生后，人们对疫苗质量的信任下降、接种意愿率降。
（4）成长波折阶段（2016-至今）：连续发生两次大型疫苗质量事故，增速波动但规模难以突破。2016年山东疫苗事件和2018年长生生物疫苗事件连续冲击疫苗行业，再次将疫苗安全问题置于风口浪尖，批签发量增速连续下滑。今年6月颁布的《疫苗管理法》将疫苗管理上升到国家法律层面，体现“最严监管”。《疫苗管理法》是我国目前疫苗领域最全面的一部法律。我国疫苗监管接轨国际标准，有望解除国民对疫苗产品的不信任感以及释放压抑已久的需求。
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